FMEA
1. このキーワードの位置付け
FMEAは、製品や工程で起こりうる故障モードを事前に洗い出し、影響と原因を評価して対策する手法です。技術士答案では、予防的品質保証、工程設計、リスクベース思考の具体策として使えます。
2. 定義・原理
FMEAでは、故障モード、影響、原因、現行管理、発生度、影響度、検出度などを整理し、優先度の高いリスクから対策します。設計FMEAと工程FMEAがあり、量産前の問題予防に有効です。
3. 特徴3つ
- 不具合を発生前に予防する
- リスクの優先順位を付けられる
- CAPA、変更管理、デザインレビューと連動できる
4. 技術士答案で使うときの論点
答案では、品質不良、量産立上げ、工程変更、サプライヤー変更のリスク対策として使えます。単に表を作るのではなく、対策実施と効果確認まで書くことが重要です。
5. 実務上の問題点3つ
- 形式的な表作成に終わり、現場対策に結びつかない
- 評価基準が曖昧で優先順位がぶれる
- 設計変更や工程変更後に更新されない
6. 対策・改善策
- 過去不良、工程データ、顧客苦情を入力情報にする
- 評価基準を標準化し、重点リスクを選ぶ
- 対策後の残留リスクと効果確認を管理する
- 変更管理、CAPA、内部監査と連動させる
7. 応用例・企業事例
新工程導入時に工程FMEAを行い、誤組付け、設備条件ずれ、検査漏れを事前に抽出する。ポカヨケ、管理図、標準作業を対策として設定し、量産後の不良を抑える。
8. 今後の展望
工程データやAIを活用し、FMEAのリスク評価を実績データで更新する運用が進む。今後は設計、製造、サプライヤーを横断した動的なリスク管理が重要になります。
9. 600字答案例
品質不良を未然に防ぐには、発生後の対応だけでなく、工程設計段階で故障モードを抽出する必要がある。課題は、FMEAが形式的な表作成に終わること、評価基準が曖昧で優先順位がぶれること、変更後に更新されないことである。解決策として、過去不良、工程データ、顧客苦情を入力情報とし、発生度、影響度、検出度の基準を標準化する。重点リスクにはポカヨケ、標準作業、検査強化、管理図を設定し、対策後の残留リスクを確認する。さらに、変更管理、CAPA、内部監査と連動させ、FMEAを継続的に更新する。技術者は予防的品質保証により、顧客安全と公益確保を実現する必要がある。